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复傲坦

【通用名】奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】本品为固定剂量复方制剂,适用于高血压的治疗。
【规格】每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg。
【用法用量】本品口服,每日1次,每次1片。本品剂量应个体化。基于降压效果,剂量可以2~4周的间隔期作调整。在剂量范围10mg/12.5mg至40mg/25mg之间,本品抗高血压的效果与给药剂量呈相关性。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片降压作用在一周内起效,四周时达最大降压效果。本品可以与其他抗高血压药物联合使用。如果患者肌酐清除率>30 mL/min, 可采用本品常规剂量治疗。肝功能损害的患者,无需调整起始剂量。
【不良反应】本品有良好的耐受性,不良事件的发生率和安慰剂相似。在安慰剂对照临床试验中,无论是否与药物治疗相关,发生率大于2%且高于安慰剂组的不良事件包括:恶心、高尿酸血症、头晕和上呼吸道感染。
【禁忌】对本品所含成份过敏者禁用。由于含有氢氯噻嗪成分,无尿患者或对其它磺胺类药物过敏者禁用。
【注意事项】肾动脉狭窄患者慎用。严重的肾病患者应谨慎使用噻嗪类药物。所有接受噻嗪类药物治疗的患者,应以适当的周期定期测定血清电解质,以发现可能发生的电解质失衡。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠中、晚期,使用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可降低胎儿肾功能,增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。一旦发现妊娠应尽快停止使用本品。
【儿童用药】尚未建立儿童用药的安全性和有效性数据。
【老年用药】老年患者的剂量选择应谨慎,一般以低剂量开始。
【药物相互作用】奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢,对P450酶没有影响。因此,不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的药物相互作用。同时服用以下药物可能会与噻嗪类利尿剂产生相互作用:酒精、巴比妥类或麻醉药、降糖药物、消胆胺、肾上腺素、锂、非甾体抗炎药等。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,7片/盒。
【有效期】36个月。
【批准文号】国药准字H20100035
【生产企业】第一三共制药(上海)有限公司
不良反应报告热线:021-60397322
注意:处方前,请详细阅读中国批准的完整说明书。详细处方资料备索。


本资料非广告,仅供医学药学专业人士参考,不得向非医学人士发放。

 

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