首页 > 新闻资讯 > 最新新闻

最新新闻

最高人民法院认定奥美沙坦酯制剂专利的有效性

      兹通告,最高人民法院经再审最终认定了奥美沙坦酯制剂的制法专利(中国专利号ZL97126347.7,

2012年2月21日专利期届满,下称“本专利”)的有效性(2017年12月20日做出判决,2018年2月1日

收到判决书)1

      本专利是用以保护本公司所属集团在中国国内制造销售的奥美沙坦酯制剂(高血压治疗药物)的专利,

围绕本专利的权利有效性与北京万生药业有限责任公司(下称“北京万生”)之间存在纷争。

      尽管北京万生及数家其它中国国内制药企业从SFDA(现为:国家市场监督管理总局)取得了奥美沙坦

酯制剂的生产许可,但是,在本专利的专利有效期于2012年2月届满之前以销售为目的制造奥美沙坦酯制

剂应属侵犯本专利专利权的行为2。鉴于前述判决已认定了本专利的有效性,藉此,本公司所属集团针对

国内制药企业制造奥美沙坦酯制剂的行为予以制止的正当性亦得到确认。

      此外,前述判决针对无效请求阶段中马库什权利要求的修改方式提供了一定的判断标准,因此受到国内

外制药企业的广泛关注34)

      奥美沙坦酯具有优秀的血管紧张素II受体拮抗作用,已被批准用作高血压治疗药物。迄今为止其已在中

国对高血压治疗做出了巨大贡献。

      本公司今后亦会重视知识产权,将通过推出创新型药物而为中国医疗发展和国民健康提供支援。


1)本专利是涉及高血压治疗用制剂的制造方法的专利,该高血压治疗用制剂中含有第一三共株式会社(日本)

     研发的奥美沙坦酯(其为新型ARB)作为有效成分。第一三共制药(上海)有限公司作为第一三共株式会

     社的中国子公司,从第一三共株式会社(日本)获得实施许可,并制造和销售奥美沙坦酯制剂。

2)北京市第二中级人民法院判定,虽然北京万生制造奥美沙坦酯制剂的行为落入本专利的技术范围,但是制造

     为实施临床试验所需的制剂的行为不属于商业生产目的,因此不构成对专利权的侵犯(2006年12月判决)。

     由此可见,以销售为目的进行制造应属侵权。

3)最高人民法院在判决中认定,马库什权利要求并非并列技术方案的集合,因此在无效阶段对马库什权利要求

     进行修改应予严格限制,不能因修改而产生具有新性能和作用的一类化合物。

4)第一三共株式会社的诉讼代理人受RDPAC(中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会)委托,针对

     RDPAC的会员企业举办了关于本判决的说明会(2018年3月9日)。


2018-04-27

了解更多

strategy
公司介绍

第一三共在中国已开展了三十年的业务,我们提供的医药产品覆盖各治疗领域.

更多...